Ontozry 100mg Filmomh Tabl 28

Ontozry is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van aanvallen met focaal begin met of zonder secundaire generalisatie bij volwassen patiënten met epilepsie die niet voldoende onder controle is ondanks een behandelingsvoorgeschiedenis met ten minste 2 anti-epileptische geneesmiddelen.

Elke tablet bevat 100 mg cenobamaat

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt: Zeldzame bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers): - een ernstige huidreactie die gepaard kan gaan met koorts en andere griepachtige verschijnselen, huiduitslag op het gezicht, huiduitslag die zich verspreidt naar andere delen van het lichaam en gezwollen klieren (vergrote lymfeklieren). Bloedonderzoek kan verhoogde leverenzymen en een verhoging van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofilie) aantonen.

U kunt ook de volgende andere bijwerkingen krijgen met dit geneesmiddel. Vertel het de arts als u een van de volgende heeft: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- zich slaperig (somnolentie), suf of zeer moe (uitgeput) voelen - zich duizelig voelen - draaierig gevoel (vertigo) - problemen met de coördinatie van bewegingen, problemen met lopen of om uw evenwicht te bewaren (ataxie, loopstoornissen, abnormale coördinatie) - hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - verminderd geheugen, verwardheid - snel opgewonden zijn - problemen om woorden te zeggen of moeite met spreken - snelle en oncontroleerbare bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zicht, dubbel zicht - misselijkheid, braken, verstopping of diarree - droge mond - uitslag, jeuk - gezwollen oogleden, gezwollen ledematen

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - allergische reacties - gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Familiaal korte QT-syndroom (zie rubriek 4.4).

De aanbevolen startdosis van cenobamaat is 12,5 mg per dag, geleidelijk aan getitreerd tot de aanbevolen streefdosis van 200 mg per dag. Op basis van de klinische respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 400 mg per dag. Het aanbevolen titratieschema wordt vermeld in tabel 1. Dit mag niet worden overschreden vanwege de kans op ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8).